DIN EN 556-2:2015 pdf free.Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices. Für em aseptisch hergestelites Medizinprodukt gilt Folgendes: a) die Herstellungsumgebung, in der die aseptische Herstellung durchgefuhrt wird, ist festgelegt, und Aufzeichnungen, die den Nachweis mit den Festlegungen während der Durchfuhrung des Verfahrens erbringen, werden...
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