DIN EN 16616:2015 pdf free.Chemical disinfectants and antiseptics—Chemical-thermal textile disinfection—Test method and requirements (phase 2, step 2).
4 Anforderungen
Die Prüfergebnisse müssen den grundlegenden Grenzwerten (siehe 5.7.3) entsprechen.
Die folgende Prufung der Phase 2, Stufe 1 muss zusätzlich zu dieser Prüfung bestanden werden: EN 13727, EN 13624 und EN 14348 unter den folgenden Prufbedingungen:
— Temperatur wie vom Hersteller empfohlen;
vom Hersteller empfohlene Einwirkzeit; hohe Belastungen; und
Reduktion, wie für die Desinfektion von Instrumenten empfohlen.
Bei Produkten zur Verwendung > 60 °C soilten die Prüfungen nach EN 13624 und EN 14348 mit Aspergilius brasiliensis und M. avium bestanden werden.
a) Prozesse bei Temperaturen <60 °C
Em Prozess der chemothermischen Wäschedesinfektion wird als wirksam angesehen, wenn bei der Prüfung nach Abschnitt 5 in drei Prüfläufen (bei einer vorgegebenen Zeitdauer, mit der vorgeschlagenen Dosierung, bei der vorgeschlagenen Temperatur und dem vorgeschlagenen Flottenverhältnis) elne Reduktion von Bakterien in und auf den Keimträgern von mehr als 7 Iogarithmischen Einheiten, von Candida albicans und Aspergiilus brasiliensis von 6 lg-Einheiten und von Mykobakterien (M. avium und/oder M. terrae) von 7 lg-Einheiten erreicht wird.
ANMERKUNG Die Einbeziehung von Sporen und Viren wurde erärtert. Für die technische Durchführbarkeit ist eine Weiterentwicklung notwendig.
AuBerdem dürfen in 100 ml Wasch-/Desinfektionsflussigkeit keine Prüfkeime nachzuweisen sein.
Als elne Mindestanforderung muss die bakterizide und levurozide Wirkung unter Verwendung der folgenden Prüfkeime bewertet werden: für die bakterizide Wirkung Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coil (K12), Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae als Prüfkeime, und für die levurozide Wirkung Candida albicans als Prüfkeime.
Wenn eine zusatzliche fungizide Wirkung angegeben ist, muss auBerdem Aspergillus brasiliensis als Prifkeim verwendet werden. Im Fall eines zusatzlichen Nachweises einer tuberkuloziden Wirkung ist Mycobacterium terrae zu pruifen. Sollte eine mykobakterizide Wirkung bestatigt werden, ist es notwendig, die Pruifung auch mit Mycobacterium terrae und Mycobacterium avium durchzufuhren.
b) Prozesse bei Temperaturen≥60 °C
Ein Prozess der chemothermischen Waschedesinfektion wird als wirksam angesehen, wenn bei der Prifung nach Abschnitt 5 in drei Pruiflaufen (bei einer vorgegebenen Zeitdauer, mit der vorgeschlagenen Dosierung, bei einer Prozesstemperatur von≥60 °C und einem festgelegten Flottenverhaltnis) eine Reduktion von Enterococcus faecium in und auf den Keimtragern von mehr als 7 lg-Einheiten erreicht wird.
AuBerdem durfen in 100 ml Wasch-/Desinfektionsflussigkeit keine Pruifkeime nachweisbar sein. Das schlieBt die fungizide, mykobakterizide/tuberkulozide Wirkung ein.DIN EN 16616 pdf download.