DIN EN 17254:2018 pdf free.Foodstuffs -Minimum performance requirements for quantitative gluten measurement by ELISA.
5 Leistungsanforderungen
5.1 Ailgemeines Die Ergebnisse sind nach CEN/TR 16338:2012 bereitzustellen.
5.2 Analysebereich Die Quantifizierung von Gluten muss in alien Matrizen im Rahmen des Verfahrens zumindest innerhaib des angegebenen Bereichs moglich sein.
5.3 Nachweisgrenze (LOD) (en: limit of detection) Zehn Teilproben jeder glutenfreien Matrix sind nach dem im Assay festgelegten Verfahren zu extrahieren. Jedes der 10 Extrakte wird mit dem Immunoassay in Duplikaten gemessen. Die LOD berechnet sich aus der 3-fachen Standardabweichung dieser Konzentrationen unter Verwendung der Kalibrierfunktion durch Extrapolation [9].
5.4 Quantifizierungsgrenze (LOQ) (en: limit of quantitation) Die LOQ 1st die niedrigste Konzentration in einer Probe, die quantitativ mit akzeptablen Genauigkeitsgraden bestimmt werden kann, ausgedruckt als Wiederholstandardabweichung (RSDr, en: repeatability standard deviation) und Wiederfindung.
Vorgehensweise: Mindestens 10 unabhangige Bestimmungen mit dem Verfahren mUssen mit einer Probe, die eine bekannte Menge an Gluten in jeder Matrix enthält, durchgefuhrt werden indem elne Kalibrierungsfunktion durch Extrapolation verwendet wird. Davon soliten die relative Standardabweichung und die mittlere Ruckgewinnung berechnet werden.
5.5 Wiederfindung Es wird dringend empfohlen eingesandte Proben zu verwenden, wenn immer es moglich 1st. Andernfalls werden alle Matrizen im Rahmen dieses Verfahrens auf oder urn 20 mg/kg Gluten aufgestockt. Es sind nur charakterisierte Dotierungsmaterialien zu verwenden (z. B. Gliadin-Standard der Arbeitsgruppe Prolaminanalytik und Toxizität für intaktes Gluten; für fragmentiertes Gluten kann em hydrolysiertes Material nach [10] verwendet werden).
5.6 Präzision: RSDr, RSDR Es sind Daten aus Ringversuchen zur Berechnung der Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit aus internationalen Standards oder Richtlinien zu verwenden (z. B. 150 5725-1 [11] oder AOAC Appendix D: Guidelines for Collaborative Study — Procedures to Validate Characteristics of a Method of Analysis [12]).
5.7 Spezifität Es sind die Messgroe(n), auf die das Verfahren abzielt, zu beschreiben: Es ist der genaue Name der Art (z. B. Triticum durum1)) und, falls vorhanden, die Sorte anzugeben.
5.8 Kreuzreaktion Relevante Rohstoffe sind zu prufen und die Ergebnisse zu dokumentieren. Es müssen aber mindestens die folgenden Rohstoffe getestet werden: Mandelmehi, Amarantmehl, Pfeilwurz, Schwarzbohnenmehl, Braunreismehi, Buchweizenmehl, Maronenmehi, Kokosnussmehl, Kaffee, Maisstärke/-mehl, Trockenfrüchte, Eipulver, Ackerbohnenmehl, Leinsamenmehi, Garfavamehi, Erbsenmehl, Guarkernmehl, [laselnussmehl, Linsenmehi, Limabohnenmehi, Fieischwaren, M ilchpulver, H irsemehi, Hafermehl1), Kartoffelmehl/-stärke, Quinoamehi, Romanobohnenmehl, Sesammehi, Sorghummehl, Sojamehi, GewUrze, Sugreismehi, Tapiokamehl/-st irke, Tee, Mehi der weigen Bohne, weiges Reismehi, Xanthan, und Gelbes Erbsenmehl [3j. Vorgehensweise: Stoffe, von denen Kreuzreaktionen erwartet werden, müssen als unverdünnter Extrakte gemessen werden. Die vom Entwickler des Verfahrens zur Verfugung gestelite Extraktionsmethode ist zu verwenden. Es wird empfohlen die Extrakte ebenfalls auch verdunnt zu testen.DIN EN 17254 pdf download.