DIN EN 9100:2017 pdf free.Quality Management Systems – Requirements for Aviation, Space and Defence Organizations.
4.4.1 Die Organisation muss entsprechend den Anforderungen dieser Internationalen Norm em Qualitätsmanagementsystem aufbauen, verwirklichen, aufrechterhalten und fortlaufend verbessern, emnschlieglich der benotigten Prozesse und ihrer Wechselwirkungen.
Das Qualitatsmanagementsystem der Organisation muss auch Kundenanforderungen und anwendbare gesetzliche und behördliche Anforderungen an das Qualitatsmanagementsystem berucksichtigen.
Die Organisation muss die Prozesse bestimmen, die für das Qualitatsmanagementsystem benotigt werden, sowie deren Anwendung innerhaib der Organisation festlegen, und muss:
a) die erforderlichen Eingaben und die erwarteten Ergebnisse dieser Prozesse bestimmen;
b) die Abfolge und die Wechselwirkung dieser Prozesse bestimmen;
c) die Kriterien und Verfahren (einschheL4lich Uberwachung, Messungen und die damit verbundenen Leistungsmndikatoren), die benotigt werden, urn das wirksame Durchführen und Steuern dieser Prozesse sicherzustellen, bestimmen und anwenden;
d) die für diese Prozesse benötigten Ressourcen bestimmen und deren Verfugbarkeit sicherstellen;
e) die Verantwortlichkeiten und Befugnisse für diese Prozesse zuweisen;
1) die in Libereinstirnrnung mit den Anforderungen nach 6.1 bestimmten Risiken und Chancen behandein;
g) diese Prozesse bewerten und jegliche Anderungen umsetzen, die notwendig sind, urn sicherzustellen, dass diese Prozesse ihre beabsichtigten Ergebnisse erzielen;
h) die Prozesse und das Qualitatsmanagementsystem verbessern.
4.4.2 Die Organisation muss in erforderlichem Umfang:
a) dokumentierte Informationen aufrechterhaiten, urn die Durchfuhrung ihrer Prozesse zu unterstUtzen;
b) dokumentierte Inforrnationen aufbewahren, so dass darauf vertraut werden kann, dass die Prozesse wie geplant durchgefUhrt werden.
Wenn die rnesstechnische Rückführbarkeit eine Anforderung darsteilt, oder von der Organisation als wesentlicher E3eitrag zur Schaffung von Vertrauen in die Gultigkeit der Messergebnisse angesehen wird, muss das Messmitte!:
a) in bestimmten Abständen oder vor der Anwendung gegen Normale kalibriert, verifiziert oder beides werden, die auf internationale oder nationale Normale ruckgefuhrt sind; wenn es soiche Normale nicht gibt, muss die Grundlage für die Kalibrierung oder Verifizierung als dokumentierte Information aufbewahrt werden;
b) gekennzeichnet werden, urn deren Status bestimmen zu können;
c) vor Einstellungsanderungen, Beschädigung oder Verschlechterung, was den Kalibrierstatus und demzufolge die Messergebnisse ungultig machen würde, geschutzt sein.
Die Organisation muss für den Ruckruf von Ressourcen zur Uberwachung und Messung einen Prozess einrichten, umsetzen und unterhalten, wenn diese Mittel eine Kalibrierung oder Verifizierung ben ö tigen
Die Organ lsation muss em Verzelchnis der Ressourcen zur Uberwachung und Messung
aufrechterhalten. Das Verzeichnis muss den Typ des Messmittels (der Einrichtung), eine eindeutige
Kennzeichnung, den Stan dort, die Kalibrierungs- oder Verifizierungsmethode, die Haufigkeit der
Kalibrierung und die Annahmekriterien beEn halten.
ANMERKUNG Ressourcen zur Uberwachung und Messung umfassen u. a., sind aber nicht nur darauf
beschränkt: Prufhardware, Prufsoftware, automatisierte Prufgerate (ATE) und Plotter zum Aufzeichnen der
Prufdaten. Sic umfassen auch die Em person lichen Besitz befindliche und die von, Kun den bereitgestellte
Ausrüstung, die zum Nachweis der Produkt- und Dienstleistungskonformitat verwendet wird.
Die Kalibrierung oder Verifizierung von Ressourcen zur Uberwachung und Messung muss unter geeigneten Umgebungsbedingungen ausgefuhrt werden (siehe 7.1.4).
Die Organisation muss bestimmen, ob die Gültigkeit frUherer Messergebnisse beeinträchtigt wurde, wenn festgestellt wird, dass das Messmittel für semen vorgesehenen Einsatz ungeeignet ist, woraufhin die Organisation soweit erforderlich geeignete Mai.4nahmen einleiten muss.DIN EN 9100 pdf download.